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做口罩廠之前,你必須要知道的一些內容

2020-09-24 14:35:10

首先你要知道口罩廠的四大基本要素:

醫療器械生產企業許可證—無塵凈化車間—無紡布等原材料—口罩/包裝/滅菌機

那么口罩廠都需要辦理哪些手續呢?小編先簡單大致是這樣的流程:

一天辦證

兩天備案

訂購主要生產設備(口罩機,包裝機,滅菌機),訂購主要生產材料(無紡布,噴絨布,耳帶鼻梁條)

找生產場地/工人

新建/改造無塵凈化車間

投入生產

產品滅菌

產品包裝

裝箱出貨

做口罩廠之前,你必須要知道的一些內容

目前國內口罩分為三種:

 一種是作為醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

第二種是勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證",并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。

第三種是日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。

1.分類:

N系列:防護非油性懸浮顆粒無時限

R系列:防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時

P系列:防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限

有些顆粒物的載體是有油性時,而這些物質附在靜電無紡布上會降低電性,使細小粉塵穿透,因此對于防含油氣溶膠的濾料要經過特殊的靜電處理,以達到防細小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個水平:95%,99%,99.97%(即簡稱為95,99,100),所以共有9小類濾料。

做口罩廠之前,你必須要知道的一些內容

2.歐盟EN149標準:

FFP1類別口罩:低過濾效果》80%

FFP2口罩:低過濾效果》94%

FFP3類別口罩:低過濾效果》97%

3.澳大利亞AS1716標準:

P1:低過濾效果》80%

P2:低過濾效果》94%

4.日本MOL驗證標準:

根據日本2005年2月7日頒布的0207006號法令

等等...

青島潔凈凈化技術可提供一次性口罩凈化車間、醫用口罩無菌生產車間、防疫防護服無菌生產車間,消毒用品生產車間等醫用系列的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務,技術專業、經驗豐富、價格實惠。我們有一批凈化工程與設備的設計師和技術精湛的施工安裝隊伍,可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化消毒產品。主營業務有初、中、過濾器、送風口、百級層流罩、FFU風機過濾單元、風幕機、空氣自凈器、風(貨)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、臭氧消毒器等凈化消毒設備,各類凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發,精心設計,嚴格施工,為客戶提供方便周到專業的售后服務,多一份溝通,便會多一份信任!


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